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華蘭生物疫苗股份有限公司
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藥品相關質量管理規范執行情況

發布:hualanbioadmin 瀏覽:75次

  公司建立有較為完善質量管理體系,制定有質量管理目標和質量方針,對產品全生命周期實行風險管理,形成了公司質量文化。

  公司研發、生產、質量管理、銷售等活動嚴格遵守法律法規和公司制度實施。嚴格實行供應商審計和物料放行制度;嚴格按照批準的工藝和質量標準組織生產和質量檢驗;嚴格實施崗位監督和產品放行管理;嚴格產品儲存和運輸環節管理;對產品投訴和不良反應等情況采取積極、妥善處理措施。

  質量管理團隊利用偏差管理、變更控制、趨勢分析等管理工具發現活動中存在的不足并納入CAPA系統進行改進和提高。此外,還借助差距分析、風險評估、自檢、外部審計等工具主動、持續完善質量管理體系。


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